重大消息!
一款精准广谱抗癌药
昨日在美国FDA正式上市!
针对17种肿瘤,有效率可高达75%!
只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗!
昨日(2018年11月27日),Loxo Oncology和拜耳(Bayer)公司联合宣布,FDA加速批准双方共同开发的Vitrakvi(又名larotrectinib)上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。
LOXO-101(Vitrakvi)是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗。2018年2月,NEJM发表的一项关于Vitrakvi的3项安全性和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者,17种TRK融合阳性肿瘤类型的治疗总体有效率为75%。
NTRK基因与无关基因融合,导致变异的TRK蛋白产生。变异的TRK或者TRK融合蛋白持续激活,从而引发永久的信号级联反应。这些蛋白在TRK融合癌患者中是驱动肿瘤增长和转移的主要因素。TRK融合癌不局限于特定细胞或组织种类,它可以出现在身体任何部位。出现NTRK基因融合的肿瘤类型包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等等。
基因适应症
NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合阳性的恶性肿瘤患者为Vitrakvi的基因适应症。
如何确定NTRK基因异常
极地基因可为患者提供NTRK1、NTRK2以及NTRK3基因融合检测。如有需求,请直接留言,或直接拨打400-8118-036。
让绝望变成希望!
参考资料:
[1] Loxo Oncology Announces Larotrectinib Clinical Update in Patients with TRK Fusion Cancers at the European Society for Medical Oncology 2018 Congress. Retrieved November 20, 2018, from https://ir.loxooncology.com/press-releases/2372560-Loxo-oncology-announces-larotrectinib-clinical-update-in-patients-with-trk-fusion-cancers-at-the-european-society-for-medical-oncology-2018-congress.
[2] The FDA just approved a drug that targets cancers based on DNA, rather than where the tumor is in your body. Retrieved November 26, 2018, https://www.businessinsider.com/fda-approves-loxo-oncologys-larotrectinib-vitrakvi-2018-11
[3] FDA approves an oncology drug that targets a key genetic driver of cancer, rather than a specific type of tumor. Retrieved November 26, 2018, https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm626710.htm
[4] NTRK fusion-positive cancers and TRK inhibitor therapy. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Dec;15(12):731-747.
[5] NTRK Fusions Define a Novel Uterine Sarcoma Subtype With Features of Fibrosarcoma. Am J Surg Pathol. 2018 Jun;42(6):791-798.
[6] Larotrectinib for the treatment of TRK fusion solid tumors. Expert Rev Anticancer Ther. 2018 Oct 23:1-10.